INFOGRAT - فيينا:
تم إيقاف إدارة عقار Lagevrio الخاص بفيروس كورونا في النمسا - حيث رفضت هيئة الأدوية EMA الموافقة عليه.
 |
| REUTERS |
وكما ذكرت صحيفة Heute، رفضت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) طلب الموافقة على Lagevrio (المكون النشط molnupiravir) للعلاج الدوائي لكورونا، وبررت قرارها، بأنه لم تعد تثبت فائدة واضحة للمرضى الذين يعانون من متغيرات الفيروس السائدة وحالة التحصين الحالية بين السكان.
نتيجة لذلك، لا يوجد أساس في النمسا لوصف المستحضر كجزء من برنامج العلاج، ويوجد حاليًا حوالي 100000 عبوة في المخزون في النمسا، ويظل العلاج الدوائي لـ COVID-19 مضمونًا في النمسا من خلال الاستعدادات الأخرى.
رفض القبول
بعد رفض EMA موافقة علاج Lagevrio، سحبت وزارة الصحة الدواء من ما يسمى ببرنامج الاستخدام الرحيم، وحتى الآن كان من الممكن إعطاء الدواء للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، وتُستخدم برامج الاستخدام الرحيم لنشر الأدوية بسرعة لعلاج الأمراض الناشئة في ظل ظروف محكومة بإحكام خاصة.
تم استخدام Lagevrio في العديد من دول الاتحاد الأوروبي لحماية الناس من الأمراض الخطيرة، وأظهرت الدراسات السريرية في البداية أن Lagevrio كان فعال، ولذلك قررت وزارة الصحة شراء الدواء واستخدامه ضمن برنامج العلاج، وفي الحالات الفردية، يمكن للأطباء المعالجين الاستمرار في استخدام Lagevrio بعد تقييم مخاطر الفوائد الفردية كجزء مما يسمى محاولة العلاج.
"الادوية تنقذ الأرواح"
حتى الآن، تم إعطاء حوالي 25000 عبوة من Lagevrio في النمسا، و100000 عبوة أخرى متوفرة في المخازن، يشرح وزير الصحة يوهانس راوخ: "تنقذ عقاقير COVID الأرواح، ولهذا السبب قررنا شراء العديد من الأدوية في أقرب وقت ممكن، ولا يزال لدينا ما يكفي من الأدوية البديلة التي يمكن للأفراد المعرضة للخطر استخدامها للحماية من مرض خطير".
تم إبلاغ غرفة الأطباء النمساوية والغرفة النمساوية للصيادلة والسلطات الطبية الحكومية وتجار الأدوية بالجملة بقرار EMA بشأن Lagevrio من قبل المكتب الفيدرالي للسلامة في الرعاية الصحية (BASG) في النمسا.
شكراً لك على مشاركة رأيك.. لنكتمل بالمعرفة